Wir beraten und unterstützen pharmazeutische Unternehmen in den Bereichen Regulatory and Quality Affairs:
- Erstzulassung und Life Cycle Management von Heilmitteln – in der Schweiz auch als Zulassungsinhaberin
- Unabhängige strategische Beratung rund um die Zulassung
- Umfassende Unterstützung bei Fragen zur Qualität einschliesslich der Durchführung von Audits und Inspektionen
- Übernahme der Funktion „fachtechnisch verantwortliche Person“ in der Schweiz
- Evaluation und Qualifizierung von Lieferanten und Lohnherstellern
- Begleitung von Projekten in Regulatory und Quality Affairs
Unsere Lösungen sind massgeschneidert und flexibel.